亿帆医药:美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成 天天消息
同花顺iNews 2023-06-25 15:07:48


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同花顺(300033)金融研究中心6月25日讯,有投资者向亿帆医药(002019)提问, 今天贵公司股票跌停了,请问是否公司有重大变故,另外,美国fda检查什么时候结束,结束后收到的483表格里有多少条需要反馈的呢,国内GMP证书什么时候能拿到呢,谢谢

公司回答表示,感谢您的提问与关注!(1)美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。检查官签发的“483表格”涉及需整改的事项均比较容易得到解决或整改,北京亿一拟于15个工作日内向FDA提交答复;(2)国内药品GMP符合性检查通知书已收到。谢谢!

亿帆医药:美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成 天天消息

2023-06-25

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